為滿足行政許可相對人對行政許可相關事項的咨詢需求,我局定于2017年3月20日起,在行政受理中心設立咨詢室,接受電話或現場咨詢,具體咨詢事項和時間見附表。
特此公告。
山東省食品藥品監督管理局
2017年3月15日
附:
咨詢電話:0531-88592627
咨詢地址:山東省食品藥品監督管理局行政受理中心(濟南市歷下區科院路2號)
咨詢時間:上午8:30-11:30;下午1:30-5:00。
周一上午:藥品生產、藥品經營(批發)許可;藥品GMP、GSP認證。
下午:創新藥物和仿制藥注冊、藥品再注冊、藥品補充申請注冊、藥品一次性進口注冊; 藥用包材及輔料注冊申請;藥品技術轉讓申請。
周二上午:二、三類醫療器械生產許可;化妝品生產許可;醫療器械廣告審查。
下午:二類醫療器械產品(含體外診斷試劑)注冊、延續注冊和變更注冊;不涉及醫療器 械產品注冊證 內容的說明書變更申請;醫療器械產品分類審核。
周三上午:食品生產許可;食品添加劑生產許可;保健食品生產許可;保健食品廣告審查。
下午:國產保健食品注冊、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊、國產化妝品注冊。
周四上午:醫療機構制劑配制許可;藥品(醫療機構中藥制劑)委托生產(配制)審批;醫療機 構使用放射性藥品許可;蛋白同化制劑和肽類激素進出口審批;特殊藥品定點生 產、經營審批;特殊藥品購買審批。
下午 :醫療機構制劑注冊(含再注冊和補充申請);醫療機構制劑調劑使用;特殊管理藥 品科研立項;中藥提取物備案。
周五上午:互聯網信息服務許可;藥品廣告審查;特殊醫學用途配方食品廣告審查。