為貫徹落實國務院有關行政審批制度改革精神，進一步加強特殊食品注冊管理，切實提高審評審批效率，國家食品藥品監督管理總局起草了《國家食品藥品監督管理總局關于修改〈保健食品注冊與備案管理辦法〉的決定（征求意見稿）》，擬將由國家食品藥品監...
10月1日，中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（以下簡稱《創新意見》），提出36項重要改革措施。為保障有關改革措施落實于法有據，食品藥品監管總局就目前急需修改《中華人...
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），國家食品藥品監督管理...
山東省食品藥品監督管理局 公 告 2017年 第52號 根據《省委辦公廳省政府辦公廳關于深化放管服改革進一步優化政務環境的意見》（魯辦發〔2017〕32號），現將我局“零跑腿”和“只跑一次”事項清單...
一、制定的必要性 黨的十八屆四中全會指出，法律的生命力在于實施，法律的權威也在于實施。新修訂的《食品安全法》及相關配套規章為最嚴格的監管提供了制度保障，但法律的穩定性特點決定了部分條款規定的較為原則，實踐中存在理解不一致、尺度不統一等問題，導致一定程度存在“同案不同罰...
各市食品藥品監督管理局，省局機關各處室、各直屬單位: 現將《山東省食品藥品監管系統執法辦案指導意見（一）》印發給你們，請遵照執行。 山東省食品藥品監督管理局 2017年9月15日 (公開屬性：主動公開)山東省食品藥品監管系統執法辦案指導意見（一） 為規范全省食...
食藥監辦稽〔2017〕125號各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局： 近日，總局會同財政部...
2017年09月12日 發布 為深入宣傳貫徹《食品安全法》，提高全社會的食品安全法治意識，強化食品安全主體責任和監管責任的落實，引導和促進社會共治，加快各級食品藥品監管部門法治建設，普及食品安全法律知識，提升食品安全依法治理水平。按照黨中央國務院關于國家機關“誰執法誰...
藥用輔料進口通關需注意...
為做好藥包材監管工作，有效防范存在風險，近日，省局在淄博市召開了全省藥包材監管工作風險會商會議。各市局、部分區局、省藥包材協會、10家藥包材企業及省局有關處室單位參加會議。省局副巡視員辛仁東參加會議并講話。 ...
2016年，為全面貫徹黨的十八大和十八屆二中、三中、四中、五中全會精神以及習近平總書記系列重要講話精神，食品藥品監管總局（以下簡稱總局）按照《中共中央關于全面推進依法治國若干重大問題的決定》和《法治政府建設實施綱要（...
轉自：國務院法制辦公室 為規范食品安全事件調查處理工作，根據《食品安全法》、《突發事件應對法》等法律法規，國家食品藥品監管總局起草了《食品安全事件調查處理辦法（征求意見稿）》。按照民主立法和科學立法的原則，為廣泛凝聚全...
為加強展銷會的食品安全監督管理，食品藥品監管總局起草了《展銷會食品安全監督管理辦法（征求意見稿）》。為凝聚各界的智慧和力量參與食品安全治理，按照科學立法和民主立法的原則，現公開征求意見。請于2017年7月8日前，通過以下四種方式...
食品藥品監管總局2016年8月9日發布《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告》（2016年第134號）、2016年11月23日發布《關于發布藥包材藥用輔料申報資料要求（試行）的通告》（2016年第155號）。現將有關...
為全面落實《中華人民共和國食品安全法》關于保健食品備案管理的要求，根據《保健食品注冊與備案管理辦法》等相關規定，食品藥品監管總局研究起草了《保健食品備案工作細則（2017年版）》（征求意見稿），現公開征求意見和建議。 請有關單位和個人參照意...
2017年1月10日，食品生產許可專業技術委員會成立大會在京召開。國家食品藥品監管總局副局長、黨組成員、食品安全總監郭文奇同志出席會議并講話，總局食監一司，食監二司，食監三司，科技標準司，國家中藥品種保護審評委員會等有關負責同志以及來自天津、...
2016年11月15日，國家食品藥品監督管理總局印發了《保健食品注冊審評審批工作細則（2016版）》（以下簡稱《細則》），明確了保健食品注冊審評審批的工作程序和要求。為保證保健食品注冊審評審批工作平穩有序開展，現就《細則》實施前已受理注冊申請...
根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產許可審查通則》等有關規定，國家食品藥品監督管理總局在公開征求和廣泛聽取食品生產經營企業、地方食品藥品監管部門、相關專家及行業組織等多方面意見的基礎...
根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》，現予發布。 特此通告。附件：保健食品注冊申請服務指南（2016年版） 食品藥品...
一、制定辦法的必要性 直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱：藥包材），是指藥品生產企業生產的藥品和醫療機構配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器；藥包材是藥品不可缺少的組成部分，只有選擇恰當的包裝材料和包裝方式，才能有效地保證藥品質量...
食藥監食監三〔2016〕151號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局： 根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產許可審查通則》等有關規定...
依據《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告》（國家食品藥品監督管理總局2016年第134號），我局組織制定了《藥包材申報資料要求（試行）》和《藥用輔料申報資料要求（試行）》，現予公布，并就有關事項通告如下： 一、...
為落實《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產許可管理辦法》的有關規定，加強食品生產監督管理，規范食品生產許可審查活動， 2016年8月10日，國家食品藥品監督管理總局印發了《食品藥品監管總局關于印發食品生產許可審查通則的通知》（食藥監食監一〔2016〕103號），...
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局： 根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《食品生產許可審查通則》，現予印發，自2016年10月1日起施行。 地方...
為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），簡化藥品審批程序，將直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）、藥用輔料由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批。現就有關事項公告如下： 一、在中...
一般常識的硅膠,硅膠根據其性質和組件可以分為兩個類別的有機硅和無機硅。無機硅膠是一種高活性吸附材料,通常是用硅酸鈉和硫酸反應,并通過老化、酸燈泡和其他后處理獲得。硅膠屬于非晶態材料,它的化學式是mSiO2。nH2O。除了堿,氫氟酸不與任何物質發生反應,它不溶于水和任何溶...
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